在医疗的世界里，有一群默默守护我们健康的“小卫士”，它们就是医疗器械。它们虽然无声无息，却在医疗领域中扮演着至关重要的角色。它的效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但只起辅助作用。它的目的涵盖了对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解等多个方面。它的效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但只起辅助作用。它的目的涵盖了对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解等多个方面。在中国，根据医疗器械产品风险程度，分为第一类，这类器械风险程度低，就像外科用手术器械。第二类具有中度风险，比如医用缝合针第三类具有较高风险，像植入式心脏起搏器在美国FDA分类中，I类器械为低风险器械，例如纱布。II类器械为中等风险，如缝合器材III类器械为高风险，像心脏起搏器。不同类别器械的上市途径也有所不同哦。